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板块: 新股
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创新药+RSV+突破性治疗生物药
公司作为新股上市,其突破性治疗药物斯泰度塔单抗于2025年2月获批上市,另在研RSV预防单抗TNM001已递交NDA并纳入优先审评,预计2027年获批,商业化进度行业领跑。
原文
生物制药+创新药+RSV
1、公司成立于2015年,是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业,搭建“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”等多项核心技术平台,覆盖药物发现、临床开发、规模化生产全链条,聚焦感染性疾病、疼痛类疾病全人源单抗新药开发。 2、公司自主开发全球同类首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体斯泰度塔单抗注射液,2025年2月在中国获批上市,相较传统血液破伤风人免疫球蛋白,无血源性病毒传播风险、起效快保护周期更长,被中国CDE认定为抗感染领域首个突破性治疗国产创新生物药、获美国FDA快速通道资格;竞品智翔金泰GR2001刚递交NDA、百克生物同类产品处于II期临床,公司商业化进度行业领跑。 3、公司管线梯次布局丰富,核心在研TNM001为婴儿RSV预防全人源单抗,已递交NDA并纳入优先审评,预计2027年获批,全球同赛道研发进度领先;另有抗水痘、骨转移癌痛、巨细胞病毒多款单抗完成I期或获批IND,登革、狂犬等多款候选药物处于临床前阶段,打开长期成长空间。
| 日期 | 涨跌幅 | 成交额 | 主力净额 | 主力流入 | 主力流出 | 超大单净额 | 大单净额 | 主力净流速 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-07-21 | 211.89% | 16.1亿 | 7.8亿 | 7.8亿 | 191.9万 | 2.5亿 | 5.2亿 | 2973.6万/分 |