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中报预增+创新药双抗进展+美国仿制药获批
华海药业预计2026H1净利润7.57-7.99亿元,同比增长85%-95%,主要因全球销售渠道拓展、新产品上量及缬沙坦仲裁胜诉收益。子公司华奥泰PD-L1/VEGF双抗HB0025子宫内膜癌III期临床申请获受理,PD-L1/TGF-β双抗HB0028获临床许可,子公司盐酸双环胺片ANDA获FDA批准。
原文
中报预增+创新药+原料药+出海
1、2026年7月5日晚公告,公司预计2026年半年度归属于上市公司股东的净利润为7.57亿元-7.99亿元,同比增长85%-95%。主因公司拓展全球销售渠道、加快新产品上量,以及缬沙坦欧洲仲裁胜诉和处置子公司股权收益等影响。 2、2025年7月1日据子公司华奥泰官微,其自主研发的PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白抗体HB0025用于晚期或复发的子宫内膜癌,已递交确证性III期临床试验启动前会议申请,标志着该药物迈向全球开发的关键阶段。HB0028注射液为PD-L1/TGF-β双抗药物,于2025年1月3日公告获得临床试验许可,目前尚无PD-L1/TGF-β双抗药物上市。 3、2025年8月28日盘后公告,公司子公司普霖斯通制药有限公司的通知,其向美国FDA申报的盐酸双环胺片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。 4、公司在美国市场拥有自主销售网络(寿科健康),105个ANDA文号(含暂时批准),63个产品在美市场份额前三(18个第一)。2024年国外制剂收入12.79亿元。
| 日期 | 涨跌幅 | 成交额 | 主力净额 | 主力流入 | 主力流出 | 超大单净额 | 大单净额 | 主力净流速 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-09-01 | 0.56% | 3.5亿 | -1469.8万 | 1.1亿 | 1.2亿 | 497.2万 | -1967万 | -9.5万/分 |
| 2026-08-31 | -2.13% | 4.4亿 | -1679万 | 1.1亿 | 1.3亿 | -2274万 | 595万 | 233.5万/分 |
| 2026-08-28 | -1.08% | 3.6亿 | -3672万 | 7323.1万 | 1.1亿 | -1651.5万 | -2020.5万 | 33.4万/分 |
| 2026-08-27 | 1.46% | 5.4亿 | -772.3万 | 1.5亿 | 1.5亿 | 404.2万 | -1176.4万 | -32.1万/分 |
| 2026-08-26 | -0.18% | 3.8亿 | 2084.1万 | 1.2亿 | 9753.5万 | 187万 | 1897万 | -5.2万/分 |
| 2026-08-25 | 1.42% | 4.7亿 | 2204.5万 | 1.2亿 | 9957.8万 | 770.9万 | 1433.6万 | 257.4万/分 |
| 2026-08-24 | -2.53% | 5.9亿 | -7521.6万 | 1.2亿 | 2亿 | -2192.3万 | -5329.3万 | 6万/分 |
| 2026-08-21 | -4.32% | 8.5亿 | -1.1亿 | 1.9亿 | 3亿 | -3742.2万 | -7304.9万 | -93.5万/分 |
| 2026-08-20 | 1.28% | 9.9亿 | 4753.8万 | 3.3亿 | 2.8亿 | 2495.4万 | 2258.4万 | 62.9万/分 |
| 2026-08-19 | 0.35% | 8.4亿 | 7899万 | 2.9亿 | 2.2亿 | 3856.7万 | 4042.2万 | -78.3万/分 |