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板块: 医疗医药
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希维她获批上市+创新药出海+ADC+晚期肿瘤治疗
1、2026年3月3日晚公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司APL-1702(希维她)上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者,成为全球首个针对该患者人群获批上市的非手术无创治疗产品。 2、公司已于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见,与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。 3、公司APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤。
| 日期 | 涨跌幅 | 成交额 | 主力净额 | 主力流入 | 主力流出 | 超大单净额 | 大单净额 | 主力净流速 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-06-05 | 1.36% | 7655.1万 | 185.1万 | 1958.3万 | 1773.2万 | -89.7万 | 274.8万 | 35.2万/分 |
| 2026-06-03 | -2.73% | 9439万 | -1180.2万 | 2647万 | 3827.2万 | -1043.3万 | -136.9万 | 28.9万/分 |
| 2026-06-02 | -3.19% | 1.1亿 | -2000.8万 | 2590.8万 | 4591.6万 | -874.2万 | -1126.7万 | -40.8万/分 |
| 2026-06-01 | -3.69% | 1.2亿 | -977.9万 | 3310.3万 | 4288.2万 | -654.6万 | -323.3万 | -61.5万/分 |
| 2026-05-29 | -1.22% | 1.2亿 | 272万 | 3826.5万 | 3554.5万 | -767.1万 | 1039.1万 | -25万/分 |
| 2026-05-28 | -0.95% | 8244万 | -764.1万 | 2217.2万 | 2981.3万 | -248.4万 | -515.6万 | -206.5万/分 |
| 2026-05-27 | -2.43% | 8678.6万 | -1550.2万 | 1773.2万 | 3323.4万 | -541.1万 | -1009万 | -29.6万/分 |
| 2026-05-26 | -2.61% | 1.1亿 | -906.4万 | 3239.6万 | 4146万 | -423.4万 | -483万 | 22万/分 |
| 2026-05-25 | -1.21% | 9716.1万 | -273.2万 | 3089.2万 | 3362.4万 | -285.9万 | 12.7万 | -68万/分 |