板块: 医疗医药
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希维她获批上市+创新药出海+ADC+晚期肿瘤治疗
1、2026年3月3日晚公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司APL-1702(希维她)上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者,成为全球首个针对该患者人群获批上市的非手术无创治疗产品。 2、公司已于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见,与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。 3、公司APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤。
| 日期 | 涨跌幅 | 成交额 | 主力净额 | 主力流入 | 主力流出 | 超大单净额 | 大单净额 | 主力净流速 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-10-23 | 2.82% | 1.4亿 | -122.9万 | 3610.2万 | 3733.1万 | -80.7万 | -42.2万 | 0.0/分 |
| 2026-10-22 | -5.11% | 1.2亿 | -582.8万 | 2542.2万 | 3125万 | -123.9万 | -458.9万 | -20.8万/分 |
| 2026-10-21 | -1.83% | 1.7亿 | -3216.1万 | 4238.4万 | 7454.5万 | -754.1万 | -2462万 | 4218.0/分 |
| 2026-10-20 | 3.8% | 1.4亿 | 117.7万 | 3699.3万 | 3581.6万 | 98.4万 | 19.3万 | -63.5万/分 |
| 2026-10-19 | -3.04% | 1.3亿 | -115.2万 | 3392.5万 | 3507.6万 | -452.4万 | 337.2万 | 4.5万/分 |
| 2026-10-16 | 1.05% | 1.8亿 | 716.7万 | 6400.7万 | 5684万 | 777.5万 | -60.8万 | 139.5万/分 |
| 2026-10-15 | -1.12% | 1.3亿 | -144.1万 | 4069.5万 | 4213.6万 | -463.8万 | 319.7万 | -44.7万/分 |
| 2026-10-14 | -3.55% | 1.1亿 | -308万 | 2936.1万 | 3244.1万 | -380.4万 | 72.5万 | -80.3万/分 |
| 2026-10-13 | -0.38% | 1.7亿 | -516.2万 | 3529.9万 | 4046万 | 345.4万 | -861.5万 | -42.4万/分 |
| 2026-10-12 | -3.49% | 2.4亿 | -209.5万 | 5738.2万 | 5947.7万 | -486.8万 | 277.3万 | -1.1万/分 |