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板块: 医疗医药
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希维她获批上市+创新药出海+ADC+晚期肿瘤治疗
1、2026年3月3日晚公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司APL-1702(希维她)上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者,成为全球首个针对该患者人群获批上市的非手术无创治疗产品。 2、公司已于2024年12月获得美国FDA沟通交流会议的反馈意见,与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项美国三期临床试验申请。 3、公司APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤。
| 日期 | 涨跌幅 | 成交额 | 主力净额 | 主力流入 | 主力流出 | 超大单净额 | 大单净额 | 主力净流速 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-04-21 | -2.66% | 1.7亿 | -1101.2万 | 4672.3万 | 5773.5万 | -786.7万 | -314.5万 | -32万/分 |
| 2026-04-20 | -2.52% | 1.9亿 | -3085.1万 | 4447.3万 | 7532.4万 | -577.1万 | -2508万 | -55万/分 |
| 2026-04-17 | -2.32% | 2亿 | -2289.2万 | 5327.2万 | 7616.4万 | -619.7万 | -1669.5万 | -9万/分 |
| 2026-04-16 | 0.07% | 2.2亿 | -1950.9万 | 5700.3万 | 7651.2万 | -1445.7万 | -505.2万 | 89.7万/分 |
| 2026-04-15 | 0.42% | 3.1亿 | 2800.9万 | 1亿 | 7636.7万 | 632.5万 | 2168.4万 | 53.3万/分 |
| 2026-04-14 | 1.65% | 1.8亿 | -397.6万 | 5495.9万 | 5893.5万 | -225.4万 | -172.1万 | -61.9万/分 |
| 2026-04-13 | -0.57% | 1.3亿 | -523万 | 4044.3万 | 4567.4万 | -580.1万 | 57.1万 | -6.5万/分 |
| 2026-04-10 | -0.14% | 1.7亿 | 462.3万 | 5523.5万 | 5061.2万 | -403.9万 | 866.2万 | 49.8万/分 |
| 2026-04-09 | -2.16% | 1.9亿 | -1436.2万 | 5686.9万 | 7123.1万 | -348.6万 | -1087.6万 | 1.8万/分 |
| 2026-04-08 | 3.17% | 2.2亿 | 1170.4万 | 7614万 | 6443.6万 | 540.1万 | 630.3万 | 40.7万/分 |