板块: 公告
异动时间: 09:25:00
AI 精简
首仿精神分裂症+失眠药销售超预期+精神经领域创新药
京新药业盐酸卡立哌嗪胶囊获NMPA批准,为国内首家获批用于成人精神分裂症的原研替代,填补空白并享有阶段性独家销售窗口;同时网传纪要显示失眠药地达西尼月度出货量持续高增、目标持续上调,Q3营收环比大增,部分逻辑待核实。
原文
盐酸卡立哌嗪胶囊获批+失眠药+创新药+生物制药
1、2026年7月1日晚,京新药业公告收到NMPA核准签发的盐酸卡立哌嗪胶囊(规格1.5mg、3mg)《药品注册证书》,用于治疗成人精神分裂症,为国内首家获批上市(视同通过一致性评价)。原研(艾伯维Cariprazine/Vraylar)此前未在中国大陆上市,此次获批填补了国内市场空白。 2、盐酸卡立哌嗪是多巴胺D₂/D₃受体部分激动剂,FDA已获批用于成人精神分裂症、双相Ⅰ型障碍躁狂/混合发作及双相抑郁发作。原研未进国内,京新药业斩获首仿,享有阶段性独家销售窗口,快速抢占等级医院精神科渠道。 3、网传纪要,公司失眠药地达西尼月度出货量超预期,销售目标持续上调。 地达西尼Q1-3实现营收约1.1亿,Q3实现营收约5500w。2025年实现快速放量,年初月销量3万盒,8月已达18万盒,9月20万盒,预计年底单月达25-26万盒。(未证实) 4、2025年7月29日用户提问网传公司LPA小分子获得辉瑞20亿美金BD事宜,公司回复LP(a)机制降脂新药目前处于临床I期中,公司在同步推进对外授权工作。 5、公司的创新药布局聚焦精神神经领域,尤其是围绕失眠、精分、抑郁、帕金森、癫痫和阿尔兹海默等适应症。
| 日期 | 涨跌幅 | 成交额 | 主力净额 | 主力流入 | 主力流出 | 超大单净额 | 大单净额 | 主力净流速 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-09-01 | 1.09% | 9270.6万 | -72.1万 | 1918.8万 | 1990.9万 | 185.6万 | -257.6万 | 40.3万/分 |
| 2026-08-31 | -1.76% | 1.3亿 | 683.3万 | 3228万 | 2544.7万 | -93.9万 | 777.2万 | -105.2万/分 |
| 2026-08-28 | -1.43% | 1亿 | -713.4万 | 2029.6万 | 2743万 | -379.2万 | -334.2万 | -88.2万/分 |
| 2026-08-27 | 1.53% | 2.1亿 | 416.1万 | 6899.3万 | 6483.2万 | 32.4万 | 383.7万 | 154.3万/分 |
| 2026-08-26 | 1.16% | 1.1亿 | 6.3万 | 1870.7万 | 1864.4万 | -15.3万 | 21.6万 | -100.6万/分 |
| 2026-08-25 | 1.65% | 9620.2万 | 232万 | 1719.2万 | 1487.2万 | -55.6万 | 287.6万 | -36.8万/分 |
| 2026-08-24 | -3.72% | 1.8亿 | -616.6万 | 4054万 | 4670.6万 | -204.7万 | -411.9万 | 16万/分 |
| 2026-08-21 | -4.84% | 2.8亿 | 13.4万 | 6989.4万 | 6975.9万 | 92.4万 | -79万 | -94.7万/分 |
| 2026-08-20 | 2.82% | 3.3亿 | -1813.8万 | 7825.1万 | 9639万 | -906.8万 | -907.1万 | 23.2万/分 |
| 2026-08-19 | -2.81% | 2.2亿 | -2123.5万 | 5080.4万 | 7203.9万 | -1214.2万 | -909.3万 | -69万/分 |