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血友病新药+创新药+孤儿药
舒泰神子公司贝捷泰的注射用波米泰酶α(商品名:博佳凝)获国家药监局药品注册证书,成为国内首个获批用于伴或不伴抑制物的血友病A/B患者出血按需治疗的1类治疗用生物制品,该产品此前已于2024年获FDA孤儿药资格认定,公司正积极推进产品推广及营销工作。
原文
创新药+血友病新药获批
1、2026年6月15日互动,公司2025年度向特定对象发行股票事项已获证监会同意注册批复,目前正有序推进发行工作,募资拟用于BDB-001注射液、STSP-0902注射液等创新药物研发。目前正在开展关键III期临床试验,公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年06月获国家药监局受理,处于国家药监局正常审评流程中。 2、2026年6月15日互动,公司正积极推进博佳凝的产品推广及营销工作;该产品此前已于2024年获FDA孤儿药资格认定。 3、2026年6月9日公告,公司子公司贝捷泰收到国家药监局核准签发的注射用波米泰酶α商品名:博佳凝《药品注册证书》,该产品为国家1类治疗用生物制品,用于伴抑制物和不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗,取得国内生产、销售资格。 4、公司以自主知识产权创新药物,主要包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。
| 日期 | 涨跌幅 | 成交额 | 主力净额 | 主力流入 | 主力流出 | 超大单净额 | 大单净额 | 主力净流速 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-10-23 | 4.45% | 2.2亿 | -725.2万 | 4062.1万 | 4787.3万 | -360.5万 | -364.7万 | -24.6万/分 |
| 2026-10-22 | -5.05% | 1.4亿 | -2387.6万 | 2222.6万 | 4610.2万 | -354.3万 | -2033.3万 | -21.7万/分 |
| 2026-10-21 | 0.28% | 1.4亿 | -779.9万 | 2845.5万 | 3625.4万 | -162.1万 | -617.9万 | 45.1万/分 |
| 2026-10-20 | 2.89% | 2亿 | 187.4万 | 4743.3万 | 4555.9万 | -464.5万 | 651.9万 | 31.7万/分 |
| 2026-10-19 | -6.76% | 2.4亿 | -3241.8万 | 4448.3万 | 7690.1万 | -864.2万 | -2377.6万 | 56.4万/分 |
| 2026-10-16 | -1.71% | 2.1亿 | -2180.1万 | 3974.9万 | 6155万 | -409万 | -1771.1万 | -59.8万/分 |
| 2026-10-15 | -2.63% | 2.5亿 | -1645.8万 | 4896.3万 | 6542.1万 | -415.3万 | -1230.4万 | -164.6万/分 |
| 2026-10-14 | -0.1% | 3.2亿 | -696.9万 | 7286.1万 | 7983万 | 220.6万 | -917.5万 | -99.4万/分 |
| 2026-10-13 | -3.41% | 2.2亿 | -1762.3万 | 3897.8万 | 5660.1万 | -1553.7万 | -208.6万 | -67.6万/分 |
| 2026-10-12 | -0.73% | 2.2亿 | -61.4万 | 5396.7万 | 5458.1万 | 12万 | -73.3万 | -33.4万/分 |