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血友病新药+创新药+孤儿药
舒泰神子公司贝捷泰的注射用波米泰酶α(商品名:博佳凝)获国家药监局药品注册证书,成为国内首个获批用于伴或不伴抑制物的血友病A/B患者出血按需治疗的1类治疗用生物制品,该产品此前已于2024年获FDA孤儿药资格认定,公司正积极推进产品推广及营销工作。
原文
创新药+血友病新药获批
1、2026年6月15日互动,公司2025年度向特定对象发行股票事项已获证监会同意注册批复,目前正有序推进发行工作,募资拟用于BDB-001注射液、STSP-0902注射液等创新药物研发。目前正在开展关键III期临床试验,公司注射用STSP-0601附条件上市申请于2025年06月获国家药监局受理,处于国家药监局正常审评流程中。 2、2026年6月15日互动,公司正积极推进博佳凝的产品推广及营销工作;该产品此前已于2024年获FDA孤儿药资格认定。 3、2026年6月9日公告,公司子公司贝捷泰收到国家药监局核准签发的注射用波米泰酶α商品名:博佳凝《药品注册证书》,该产品为国家1类治疗用生物制品,用于伴抑制物和不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗,取得国内生产、销售资格。 4、公司以自主知识产权创新药物,主要包括蛋白类药物、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别。
| 日期 | 涨跌幅 | 成交额 | 主力净额 | 主力流入 | 主力流出 | 超大单净额 | 大单净额 | 主力净流速 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-09-01 | -0.51% | 2.5亿 | -625.3万 | 6516.3万 | 7141.6万 | 243.1万 | -868.4万 | -10万/分 |
| 2026-08-31 | -0.09% | 2.6亿 | -1650万 | 6914.5万 | 8564.5万 | 135.2万 | -1785.1万 | -34.3万/分 |
| 2026-08-28 | -1.97% | 3亿 | -1241.9万 | 9141.5万 | 1亿 | -1439.9万 | 198万 | 23.2万/分 |
| 2026-08-27 | 0.74% | 4.9亿 | -3923.4万 | 1.3亿 | 1.7亿 | -2237.9万 | -1685.5万 | -79.8万/分 |
| 2026-08-26 | 1.88% | 5.4亿 | 5153.8万 | 1.9亿 | 1.4亿 | 2108.7万 | 3045.1万 | 150.9万/分 |
| 2026-08-25 | 1.52% | 4.2亿 | -276.6万 | 1.2亿 | 1.3亿 | -74.2万 | -202.4万 | 176.3万/分 |
| 2026-08-24 | -5.32% | 4.5亿 | -3767.2万 | 1.1亿 | 1.5亿 | -1449万 | -2318.2万 | 6万/分 |
| 2026-08-21 | -7.89% | 8.2亿 | -4726.1万 | 2.4亿 | 2.8亿 | -1310.7万 | -3415.4万 | 272.6万/分 |
| 2026-08-20 | 5.11% | 11亿 | 3496.7万 | 3.5亿 | 3.2亿 | 2303.2万 | 1193.5万 | -106.7万/分 |
| 2026-08-19 | -5.49% | 6.1亿 | -3909.2万 | 1.6亿 | 2亿 | -261.7万 | -3647.6万 | -73.6万/分 |